Товары
Каллидиногеназа Дебио при различных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях
Деталь
1. Характеристики: Белый или почти белый порошок без запаха.
2. Источник экстракции: поджелудочная железа свиньи.
3. Процесс: каллидиногеназу экстрагируют из поджелудочной железы здоровой свиньи.
4. Показания и применение: Этот продукт можно использовать при различных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях, таких как ишемическая болезнь сердца, церебральный атеросклероз, церебральный тромбоз, нарушения кровоснабжения сетчатки и заболевания периферических сосудов.Обладает лучшим терапевтическим эффектом, согласно последним исследованиям, для профилактики ранней диабетической микроангиопатии и диабетической нефропатии, может снижать экскрецию альбумина.Клинические данные как в стране, так и за рубежом предполагают, что он может увеличить активность сперматозоидов и количество продукции, а также имеет определенный лечебный эффект при лечении некоторых видов мужского бесплодия.
Почему мы?
· Произведено в мастерской GMP
· 27 лет истории исследований и разработок биологических ферментов
· Сырье отслеживается
· Соответствовать стандарту клиента
· Экспорт в более чем 30 стран и регионов
· Имеет возможность управления системой качества, такой как FDA США, PMDA Японии, MFDS Южной Кореи и т. д.
Технические характеристики
| Тестовые задания | Спецификация компании | ||
| CP | JP | ||
| Персонажи | Белый или почти белый порошок без запаха | Порошок от белого до слегка коричневого цвета, без запаха или со слабым запахом. | |
| Идентификация | R (скорость гидролиза): 0,12～0,17 | R (скорость гидролиза): 0,12～0,16 | |
| Жидкостная хроматография: соответствует | я : ≤ 0,2 | ||
| Тесты | pH | 5,5～7,5（300 ед/мл） | 5,5～7,5（1г/300мл） |
| Ясность решения | Прозрачный（2мг/мл） | ———— | |
| Толстый | ≤ 5,0 мг/г | ≤ 1,0 мг/г | |
| Кининаза | ———— | Значение R：≥ 0,8 | |
| Трипсиноподобное вещество | ———— | Значение T：≤ 0,05 | |
| протеаза | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
| Убыток от высыхания | ≤ 5,0% (60 ℃, сушка в вакууме, 4 часа) | ≤ 2,0% (60 ℃, сушка в вакууме, 4 часа) | |
| Остаток при прокаливании | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
| Кинин-высвобождающая активность | ———— | ≥ 500 нг эквивалента брадикинина/мин/единица на единицу | |
| Чистота | ≥ 75% (для приема внутрь) | ———— | |
| ≥ 90% (для инъекций) | |||
| Бактериальный эндотоксин | ≤ 2,5 ЕЕ/единица (для инъекций) | ———— | |
| анализ | Ферментативная активность | ———— | ≥ 25 единиц/мг |
| Конкретная деятельность | ≥ 300 единиц/мг белка (для приема внутрь) | ≥ 100 единиц/мг белка | |
| ≥ 600 единиц/мг белка (для инъекций) | |||
| Микробные примеси | ТАМЦ | ≤ 1000 КОЕ/г (для приема внутрь) | ≤ 1000 КОЕ/г |
| ≤ 100 КОЕ/г (для инъекций) | |||
| ТИМС | ≤ 100 КОЕ/г | ≤ 100 КОЕ/г | |
| кишечная палочка | Соответствует | Соответствует | |
| сальмонелла | Соответствует | Соответствует | |
