• Продукты
страница

Продукты

Каллидиногеназа Дебио при различных сердечно-сосудистых и церебоваскулярных заболеваниях


  • № КАС:9001-01-8
  • КОД ТН ВЭД:3507.9090.90
  • Файловая служба:Китай-GMP、DMF
  • Фармакопейный стандарт:JP/CP
  • Информация о продукте

    Теги продукта

    Деталь

    1. Характеристика: Белый или почти белый порошок без запаха.

    2. Источник экстракции: поджелудочная железа свиньи.

    3. Процесс: Каллидиногеназа экстрагируется из поджелудочной железы здоровой свиньи.

    4. Показания и применение: Этот продукт можно использовать при различных сердечно-сосудистых и церебоваскулярных заболеваниях, таких как ишемическая болезнь сердца, церебральный атеросклероз, церебральный тромбоз, нарушения кровоснабжения сетчатки и заболевания периферических сосудов.Оказывают лучший терапевтический эффект по данным недавних исследований по профилактике ранней диабетической микроангиопатии и диабетической нефропатии, могут снижать экскрецию альбумина.Клинические данные как в стране, так и за рубежом показывают, что он может увеличить активность и количество сперматозоидов, а также оказывает определенный лечебный эффект при лечении некоторых мужских бесплодий.

    изображение (2)
    изображение (3)

    Почему мы?

    ·Произведено в цехе GMP

    ·27 лет истории исследований и разработок биологических ферментов

    ·Сырье отслеживается

    ·Соответствие стандарту клиента

    ·Экспорт в более чем 30 стран и регионов.

    ·Имеет возможность управления системой качества, такой как FDA США, PMDA Японии, MFDS Южной Кореи и т. д.

    Спецификация

    Тестовые задания

    Спецификация компании

    CP

    JP

    Персонажи

    Белый или почти белый порошок без запаха.

    Порошок от белого до слегка коричневого цвета, без запаха или со слабым запахом.

    Идентификация

    R (скорость гидролиза): 0,120,17

    R (скорость гидролиза): 0,120,16

    Жидкостная хроматография: Соответствует

    Я: ≤ 0,2

    Тесты

    pH

    5,57,5300 ед/мл

    5,57,51г/300мл

    Ясность решения

    Прозрачный2мг/мл

    ————

    Толстый

    ≤ 5,0 мг/г

    ≤ 1,0 мг/г

    Кининаза

    ————

    Значение R:≥ 0,8

    Трипсиноподобное вещество

    ————

    Т-значение:≤ 0,05

    Протеаза

    A280≤ 0,2

    A280≤ 0,2

    Убыток от высыхания

    ≤ 5,0% (60 ℃, сушка в вакууме, 4 часа)

    ≤ 2,0% (60 ℃, сушка в вакууме, 4 часа)

    Остаток при зажигании

    ≤ 3,0%

    ≤ 3,0%

    Кинин-высвобождающая активность

    ————

    ≥ 500 нг эквивалента брадикинина/мин/ед. на единицу

    Чистота

    ≥ 75% (при пероральном приеме)

    ————

    ≥ 90% (для инъекций)

    Бактериальный эндотоксин

    ≤ 2,5 ЕС/ед. (для инъекций)

    ————

    анализ

    Ферментативная активность

    ————

    ≥ 25 единиц/мг

    Конкретная деятельность

    ≥ 300 единиц/мг белка (для перорального применения)

    ≥ 100 ед./мг белка

    ≥ 600 ед./мг белка (для инъекций)

    Микробные примеси

    ТАМЦ

    ≤ 1000 КОЕ/г (для перорального применения)

    ≤ 1000 КОЕ/г

    ≤ 100 КОЕ/г (для инъекций)

    ТИМЦ

    ≤ 100 КОЕ/г

    ≤ 100 КОЕ/г

    кишечная палочка

    Соответствует

    Соответствует

    Сальмонелла

    Соответствует

    Соответствует


  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите здесь свое сообщение и отправьте его нам
    УЭО
    ЭЗС
    ЕС-GMP
    GMP
    ХАССП
    ИСО
    Распечатать
    ПМДА
    Partner_prev
    Partner_next
    Горячие продукты - Карта сайта - AMP для мобильных устройств