Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd приняла официальную проверку соответствия GMP от Japan PMDA с 8.25 до 8.26 в 2022 году. Аудиторская группа GMP состояла из двух аудиторов под руководством опытных экспертов-ветеранов и провела двухдневный удаленный аудит.Эксперты инспекционной группы провели комплексную проверку системы управления качеством Deebio, системы управления производством, эксплуатации на месте, управления лабораторией, соответствующих вспомогательных средств и оборудования, а также обслуживания государственных систем.
В ходе проверки эксперты инспекционной группы единогласно подтвердили и высоко оценили систему управления качеством Deebio GMP.Наконец, Deebio успешно прошла официальную сертификацию GMP японской PMDA!
PMDA (Агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию) — японское агентство, отвечающее за техническую экспертизу лекарств и медицинского оборудования.Функционально он аналогичен FDA в США и NMPA в Китае.
Deebio прошел сертификацию EU-GMP и Chinese GMP.Успешное прохождение японской сертификации PMDA знаменует собой поэтапную победу в глобальной стратегии Deebio!
Время публикации: 31 августа 2022 г.