page

Новости

Стать лидером индустрии биоферментных API в Китае

ГУАНХАНЬ, КИТАЙ / ACCESSWIRE / 20 августа 2021 г. / 27 апреля Чжан Гэ, председатель правления и президент Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (далее именуемой Deebio), принял участие в Китайской разработке высококачественных биоферментов. Семинар.На встрече он сказал: «После 27 лет разработки мы превратились из небольшой мастерской в ​​компанию по стандартизации фармацевтических API.Сегодня Deebio является ведущим мировым производителем биоферментов и экспертной компанией в области исследований и разработок».

Чжан Гэ был уверен в том, что сказал.Данные показывают, что Deebio имеет квалификацию и возможности для производства более 10 видов биоферментных API, среди которых каллидиногеназа в основном занимает мировой рынок;доля рынка панкреатина, пепсина, трипсина-химотрипсина и других продуктов превышает 30%;на мировом рынке Deebio является единственным поставщиком API эластазы, прозрачного раствора пепсина и панкреатина с высокой активностью липазы в Китае.С 2005 года Deebio получила сертификаты CN-GMP и EU-GMP, а ее продукция экспортируется в 30 стран мира, включая Европу, Америку, Японию и Южную Корею, уже более 20 лет.Это многолетний партнер Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon и других известных фармацевтических компаний.

624

«Эти достижения в основном связаны с технологическими инновациями, стандартизированным управлением и экологичным производством».Чжан Гэ сказал: «Благодаря неустанным усилиям Deebio по обеспечению высокого качества, продукты API биоферментов обладают такими преимуществами, как высокая активность, высокая чистота и высокая стабильность, и поэтому они широко признаны партнерами».

Делать это лучше всего

Биоферменты — это белки с каталитическими функциями, которые отличаются от других белков наличием активного центра.API биоферментов получают путем отделения, экстракции и очистки от организмов.

«Биоферментный API — это отрасль с большими инвестициями, низкой прибылью и высоким техническим риском.Масштабы отрасли небольшие.И компаний, занимающихся этим, немного».По словам Чжан Гэ, высокий технический риск связан с активностью ферментов, усложняющих процесс очистки.Например, если процесс плохо контролируется, продукт может не иметь активности, а затем потерять свою лечебную ценность.

Биоферментный API является одним из видов сырья для биофармацевтических препаратов.Обладая низкой токсичностью и побочными эффектами, биофармацевтические препараты хорошо подходят для лечения определенных заболеваний и легко усваиваются человеческим организмом.Обладает уникальным терапевтическим действием при диабете, сердечно-сосудистых заболеваниях, опухолях и вирусных заболеваниях.

«Моя последовательная философия заключается в том, что пока я делаю то, что не делают другие, я делаю это лучше всех».Чжан Гэ считает, что причина его более чем 20-летнего опыта работы в индустрии биоферментов заключается в его искренней любви к ферментам.В 1990 году, после окончания Сычуаньского университета (бывший Университет науки и технологии Чэнду) по специальности биохимия, Чжан Гэ работал техником, а затем директором лаборатории на биохимической фармацевтической фабрике Дэян.Пять лет спустя, в связи с реструктуризацией фабрики, он взял на себя управление бизнесом.

«В то время биохимический завод собирался преобразовать в фармацевтическую компанию.Я пошел на фабрику проверить и увидел, что несколько молодых людей переделывают маленькую старую мастерскую.Их лица были покрыты водой и грязью.Среди них был Чжан Гэ».Чжун Гуандэ, бывший заместитель директора Медицинского управления провинции Сычуань, с чувством вспоминает: «Чжан Гэ все еще тот молодой человек, который в моих глазах занимается практическими делами».

В декабре 1994 года Чжан Гэ основал компанию Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Как только она была создана, она чуть не обанкротилась.

«В начале 1990-х годов китайская биоферментная промышленность не очень хорошо понимала качество, и наше понимание ферментов все еще было ограничено знанием того, что хорошей активности ферментов достаточно».По словам Чжан Гэ, в марте 1995 года недавно созданная компания Deyang Biochemical Products Co., Ltd. получила первый заказ на сырую каллидиногеназу для экспорта на японский рынок.Однако продукты были забракованы из-за разницы в несколько миллиграммов жирности.«Если бы другая сторона потребовала компенсацию, компания обанкротилась бы, а сумма компенсации была астрономической для компании на тот момент.К счастью, благодаря координации другая сторона не попросила нас возместить ущерб, а позволила нам повторно предоставить продукты», — сказал Чжан Гэ.

Этот опыт преподал Чжан Гэ, который только начинал свой бизнес, важный урок и заставил его осознать, что качество продукции является источником жизненной силы компании.В течение следующих 27 лет развития компания всегда придерживалась строгих стандартов качества.Основываясь на многолетних фундаментальных исследованиях, Deebio постоянно совершенствует свою технологию, тем самым создавая полную защиту активности ферментов, неразрушающую активацию и технологию точной очистки для обеспечения высокой активности, высокой чистоты и высокой стабильности продуктов API биоферментов.

Не жалея усилий, чтобы инвестировать в инновации

«Индустрия биоферментных API характеризуется небольшими объемами и диверсификацией.Без технологических инноваций один или два продукта не могут способствовать развитию компании.Deebio выпускает только один продукт с момента основания.Но сегодня существует более дюжины биоферментных API, что неотделимо от наших постоянных инвестиций в технологии».— сказал Чжан Гэ.

Трипсин-химотрипсин представляет собой протеолитический фермент, выделенный и очищенный из свиной поджелудочной железы.Это один из основных продуктов Deebio.Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы этого продукта выиграли от сотрудничества между промышленностью, университетом и исследованиями.В 1963 году Ци Чжэнву, научный сотрудник Шанхайского института физиологии и биохимии Китайской академии наук, использовал перекристаллизацию для извлечения смешанного кристалла химотрипсина и трипсина из поджелудочной железы свиньи, который был назван трипсин-химотрипсин.Этот фермент не производился в промышленности более 30 лет.Чжан Гэ увидел в этом возможность.«В 1997 году мы сотрудничали с исследовательской группой академика Ци Чжэнву, чтобы осуществить индустриализацию трипсина-химотрипсина и добиться хороших экономических и социальных результатов.В лучшие времена в Индию экспортировалось более 20 тонн этого продукта в год».По словам Чжан Гэ, академик Ци Чжэну сказал: «Невероятно, но моя продукция производилась на городских и деревенских предприятиях».

Попробовав сладость технологических инноваций, Deebio еще больше увеличила свои инвестиции в технологии и наладила тесное сотрудничество между промышленностью, университетом и исследованиями с Университетом Цинхуа, Китайской академией наук, Сычуаньским университетом, Китайским фармацевтическим университетом и другими высшими учебными заведениями и научно-исследовательскими институтами. , чтобы совместно строить лаборатории, постоянно улучшать научные исследования и инновационные возможности команды, а также создавать команду по производству и исследованиям и разработкам с возможностями преобразования высоких технологий, которая последовательно получила 15 запатентованных технологий.

В целях дальнейшего улучшения качества продукции в 2003 году Deebio сотрудничала с немецким партнером с более передовыми технологиями и возможностями управления для создания совместного предприятия под названием Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. «В том году мы инвестировали более 20 миллионов юаней. построить новый завод с производственным оборудованием, изготовленным из лучших в мире материалов.За тот же период в Китае может быть построен завод стоимостью 5 млн юаней.Стоимость строительства Sinozyme равна стоимости 4 заводов».По словам Чжан Гэ, немецкий партнер посещал компанию, чтобы давать указания в течение десяти дней каждый месяц.Благодаря внедрению передовых методов управления системой качества возможности управления системой качества Sinozyme были подняты до самого высокого международного уровня.

В 2005 году Sinozyme стала первой китайской компанией по производству панкреатина, получившей сертификат EU-GMP;в 2011 году была основана компания Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;в 2012 году Deebio получила сертификат CN-GMP;В январе 2021 года была создана компания Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. для исследований и разработок, производства и применения высокотехнологичных готовых лекарств и биотехнологических ферментных препаратов.

«Я думаю, что компании должны быть готовы инвестировать в инновации производственных технологий.Каждые 7-8 лет Deebio строила новую фабрику.В эти годы большая часть прибыли была инвестирована в строительство предприятий, преобразование производственного оборудования и внедрение талантов.Акционеры и менеджеры получают мало дивидендов».Чжан Гэ, бывший инженер, полностью понимает важность инвестиций в технологии.Он не отставал от инноваций и перечислил ряд текущих дел: новый цех Deebio GMP, построенный в соответствии со стандартами FDA, был запущен в прошлом году и, как ожидается, будет завершен в конце мая и запущен в пробное производство;Компания Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., расположенная в Вэньцзяне, Чэнду, официально начала строительство 26 апреля и, как ожидается, будет официально введена в эксплуатацию в октябре.

«Зеленое производство — это то, чем я больше всего горжусь»

Загрязнение API всегда было проблемой для общества, а защита окружающей среды стала точкой высокого напряжения, которая определяет выживание предприятий.Приверженность экологически чистому производству — это то, чем Чжан Гэ больше всего гордится.

«Во время первоначального развития компании мы не уделяли особого внимания вопросам экологии.Но потом, когда страна выдвинула требования по защите окружающей среды, мы начали осознавать ее важность».По словам Чжан Гэ, в последние десять лет Deebio уделяла этому большое внимание, стремясь добиться устойчивого развития.

Это был инцидент, который вызвал изменение.«На совещании много лет назад руководители нашей компании планировали продукт, для которого нужны химические реагенты.Один из химических реагентов не мог разлагаться и, если бы сточные воды попадали в реку, это могло бы вызвать деформации ребенка.Я без колебаний отказался от этого продукта».Говоря об инциденте, Чжан Гэ был очень взволнован: «Мой родной город находится на берегу реки Туоцзян, которая находится более чем в 200 километрах от Гуанханя, Сычуань.А река рядом с нашей фабрикой впадает в реку Туоцзян.Прямой сброс сточных вод является преступлением против будущих поколений.Поэтому я не буду этого делать».

С тех пор Deebio постановила, что до тех пор, пока в производственном процессе используется токсичное и опасное химическое сырье или вспомогательные материалы, которые не могут быть переработаны при разработке новых продуктов, разработка не допускается, и настаивает на инвестировании в охрану окружающей среды для более десяти лет.

Сегодня Deebio построила центр очистки сточных вод садового типа с суточной мощностью очистки 1000 м³, при этом сточные воды сбрасываются после достижения стандарта.«Этой мощности нам хватит на десять лет использования.А над центром очистки сточных вод специально разбит сад.Очищенную воду можно использовать для выращивания рыбы и полива цветов», — с гордостью сказал Чжан Гэ.

Кроме того, отработанный газ можно обрабатывать распылением и другими методами, а биогаз можно использовать для предварительного нагрева котла после дегазации и осушки, что позволяет экономить 800 м³ природного газа каждый день.Для производимых твердых тел имеется специальный цех по переработке твердых тел.Белковые отходы за 4 минуты через сушилку превращаются в биологические удобрения и отправляются на завод биологических удобрений.

Чжан Гэ эмоционально сказал: «Теперь вся территория завода не издает никаких специфических запахов, а сточные воды и загрязняющие вещества контролируются упорядоченным образом.Я горжусь этим больше, чем производством продукции, которое я ценю больше всего».

Что касается будущего развития, Чжан Гэ полон уверенности: «Развитие отрасли требует постоянного прогресса.Качественное развитие индустрии биоферментных API означает не только производство высококачественной продукции, но и наличие более передовых технологий, более эффективных операций, более высоких требований к управлению и более экологически безопасных методов производства.Deebio возьмет на себя руководство высококачественным развитием отрасли и искренне послужит всему человечеству для его здоровья на пути инновационного развития».


Время публикации: 20 августа 2021 г.
partner_1
partner_2
partner_3
partner_4
partner_5
partner_prev
partner_next
Горячие продукты - Карта сайта - AMP для мобильных устройств