1. Характеристика: панкреатин представляет собой аморфный порошок от слегка коричневого до кремового цвета или гранулы от слегка коричневого до кремового цвета.Он состоит из амилазы, липазы и протеазы.
2. Источник экстракции: поджелудочная железа свиньи.
3. процесс: Панкреатин извлекается из поджелудочной железы здоровой свиньи с помощью нашей эксклюзивной технологии активации-экстракции.
4. Показания и применение: Панкреатин представляет собой смесь нескольких пищеварительных ферментов, вырабатываемых поджелудочной железой свиньи.Его можно использовать в фармацевтической промышленности, пищевой промышленности, дублении, стирке и других областях с широким спектром применения.
· Произведено в мастерской GMP
· 27 лет истории исследований и разработок биологических ферментов
· Сырье отслеживается
· Соответствовать стандарту клиента
· Экспорт в более чем 30 стран и регионов
· Имеет возможность управления системой качества, такой как FDA США, PMDA Японии, MFDS Южной Кореи и т. д.
Тестовые задания | Спецификация компании | |||
CP | EP | USP | ||
Персонажи | Пудра | Слегка коричневый аморфный порошок | Слегка коричневый аморфный порошок | Слегка коричневый аморфный порошок |
Гранулы | Гранулы от слегка коричневого до кремового цвета | Гранулы от слегка коричневого до кремового цвета | Гранулы от слегка коричневого до кремового цвета | |
Идентификация | ———— | Соответствует | ———— | |
Тесты | Содержание жира | ≤20мг/г | ≤ 5,0% | ≤3,0%(<3USP);≤ 6,0% (≥3USP) |
Убыток от высыхания | ≤5,0% 105℃, 4ч | ≤ 5,0% 670 Па 60 ℃, 4 ч | ≤ 5,0% Сухой в вакууме 60 ℃, 4 часа | |
Остаточный растворитель | ———— | ≤ 0,5%Согласно EP(5.4) | ≤ 0,5%Согласно USP(467) | |
Размер частицы | ———— | Согласно EP (2.1.4 и 2.9.12) | Согласно Фармакопее США (811) | |
анализ | протеаза | ≥600U/г | 1,0~5,2Ph.Eur.U/мг | 100~450USP.U/мг |
Амилаза | ≥7000U/г | 12,0~80,0Ph.Eur.U/мг | 100~500USP.U/мг | |
Липаза | ≥4000U/г | 15,0~130Ph.Eur.U/мг | 10~90USP.U/мг | |
Микробные примеси | ТАМЦ | ≤ 10000 КОЕ/г | ≤ 10000 КОЕ/г | ≤ 10000 КОЕ/г |
ТИМС | ≤ 100 КОЕ/г | ≤ 100 КОЕ/г | ≤ 100 КОЕ/г | |
кишечная палочка | Соответствует | Соответствует | Соответствует | |
сальмонелла | Соответствует | Соответствует | Соответствует |