1. Персонажи: Белый порошок;без запаха.Этот продукт растворим в этаноле, но не растворим в хлороформе;растворим в ледяной уксусной кислоте и растворим в испытательном растворе гидроксида натрия.
2. Процесс: синтетический.
3. Показания и применение: Для лечения желчнокаменной болезни, холестатической болезни печени, ожирения печени, различных видов гепатита, токсических заболеваний печени, холецистита, холецистита и билиарной диспепсии, желчного рефлюкс-гастрита и т.д.
· Произведено в цехе GMP
· 27 лет истории исследований и разработок биологических ферментов
· Сырье отслеживается
· Соответствовать стандарту клиента и предприятия
· Экспорт в более чем 30 стран и регионов
· Имеет возможность управления системой качества, такой как FDA США, PMDA Японии, MFDS Южной Кореи и т. д.
Тестовые задания | Согласно внутреннему стандарту и стандарту клиента | |
ВНЕШНИЙ ВИД | Белый или почти белый порошок. | |
ДИАПАЗОН ПЛАВКИ | Между 200°C и 205°C | |
УДЕЛЬНОЕ ВРАЩЕНИЕ | +57,0 〜+62,0° | |
УБЫТОК ОТ ВЫСЫХАНИЯ | ≤0,5% | |
ОСТАТОК ПРИ ЗАЖИГАНИИ | ≤0,1% | |
ПРОБНЫЙ | 98,5%〜101,5% (сухое вещество) | |
ЧИСТОТА (ВЭЖХ) | ≥98,5% | |
РОДСТВЕННОЕ ВЕЩЕСТВО (ВЭЖХ) | ≤1,5% (хенодезоксихолиевая кислота) | Не обнаружен |
≤0,1% (неуказанные примеси) | 0,05% | |
≤0,1% (литохолиевая кислота) | Не обнаружен | |
≤1,5% (всего) | 0,10% | |
РОДСТВЕННОЕ ВЕЩЕСТВО (TLC) | ≤0,05% (литохолевая кислота) | Соответствует |
≤1,5% (хенодезоксихолиевая кислота) | Соответствует | |
ОСТАТОЧНЫЙ РАСТВОРИТЕЛЬ | Ацетон: ≤5000 частей на миллион | |
ОБЩАЯ АЭРОБНАЯ МИКРОБНАЯ ЧИСЛО | <103 КОЕ/г | |
ОБЩЕЕ ОБЪЕДИНЕННОЕ КОЛИЧЕСТВО ДРОЖЖЕЙ/ПЛЕСЕНИ | <102 КОЕ/г | |
Э.КОЛИ | Соответствует | |
САЛЬМОНЕЛЛА | Соответствует | |
ВЫВОД | Квалифицированный |