«Эти достижения в основном связаны с технологическими инновациями, стандартизированным управлением и экологически чистым производством».Чжан Гэ сказал: «Благодаря неустанным усилиям Deebio по обеспечению высокого качества продукты биоферментных API обладают такими преимуществами, как высокая активность, высокая чистота и высокая стабильность, и, таким образом, широко признаются партнерами».

Делаем это лучше всего

Биоферменты — белки с каталитическими функциями, отличающиеся от других белков наличием активного центра.API биоферментов получают путем разделения, экстракции и очистки из организмов.

«Биоферментные API — это отрасль с большими инвестициями, низкой прибылью и высоким техническим риском.Масштаб отрасли невелик.И компаний, которые этим занимаются, немного».По словам Чжан Гэ, высокий технический риск связан с активностью ферментов, усложняющих процесс очистки.Например, если процесс не контролируется должным образом, продукт может не обладать активностью, а затем потерять свою медицинскую ценность.

Биоферментный АФИ является одним из сырьевых материалов биофармацевтики.Благодаря низкой токсичности и побочным эффектам биофармацевтические препараты высокоэффективны для лечения определенных заболеваний и легко усваиваются организмом человека.Он обладает уникальным терапевтическим действием при диабете, сердечно-сосудистых заболеваниях, опухолях и вирусных заболеваниях.

«Моя последовательная философия заключается в том, что пока я делаю то, чего не делают другие, я делаю это лучше всех».Чжан Гэ считает, что причиной того, что он уже более 20 лет работает в биоферментной индустрии, является его искренняя любовь к ферментам.В 1990 году, после окончания Сычуаньского университета (бывшего Чэндуского университета науки и технологий) по специальности биохимия, Чжан Гэ работал техником, а затем директором лаборатории на биохимической фармацевтической фабрике Дэян.Через пять лет, в связи с реструктуризацией завода, он взял на себя дело.

«В то время биохимический завод собирался преобразовать в фармацевтическое предприятие.Я пошел на фабрику проверить и увидел, что несколько молодых людей переделывают небольшую старую мастерскую.Их лица были покрыты водой и грязью.Среди них был Чжан Гэ».Чжун Гуандэ, бывший заместитель директора Медицинского управления провинции Сычуань, с волнением вспоминает: «В моих глазах Чжан Гэ все еще тот молодой человек, делающий практические вещи».

В декабре 1994 года Чжан Гэ основал компанию Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Сразу после своего основания она практически обанкротилась.

«В начале 1990-х годов осведомленность о качестве в биоэнзимной промышленности Китая, как правило, была невысокой, и наше понимание ферментов все еще было ограниченным из-за понимания того, что хорошей активности ферментов достаточно».По словам Чжан Гэ, в марте 1995 года вновь созданная компания Deyang Biochemical Products Co., Ltd. получила свой первый заказ на сырую каллидиногеназу для экспорта на японский рынок.Однако продукты были забракованы из-за разницы в жирности в несколько миллиграммов.«Если бы другая сторона потребовала компенсацию, компания обанкротилась бы, а сумма компенсации была для компании на тот момент астрономической.К счастью, благодаря координации другая сторона не попросила нас возместить ущерб, а позволила нам повторно предоставить продукцию», — сказал Чжан Гэ.

Этот опыт преподал Чжан Гэ, который только начинал свой бизнес, важный урок и заставил его осознать, что качество продукции — это источник жизненной силы компании.В последующие 27 лет развития компания всегда придерживалась строгих стандартов качества.Основываясь на многолетних фундаментальных исследованиях, Deebio постоянно совершенствует свою технологию, тем самым создавая полноценную технологию защиты активности ферментов, неразрушающую активацию и точную технологию очистки, обеспечивающую высокую активность, высокую чистоту и высокую стабильность продуктов биоферментных API.

Не жалея усилий, инвестируйте в инновации

«Индустрия биоферментных API отличается небольшими объемами и диверсификацией.Без технологических инноваций один или два продукта не смогут поддержать развитие компании.С момента своего создания у Deebio есть только один продукт.Но сегодня существует более дюжины биоферментных API, что неотделимо от наших постоянных инвестиций в технологии».Сказал Чжан Гэ.

Трипсин-химотрипсин представляет собой протеолитический фермент, выделенный и очищенный из поджелудочной железы свиньи.Это один из основных продуктов Deebio.Исследования и разработки этого продукта стали результатом сотрудничества промышленности, университетов и исследований.В 1963 году Ци Чжэнву, научный сотрудник Шанхайского института физиологии и биохимии Китайской академии наук, с помощью перекристаллизации извлек из поджелудочной железы свиньи смешанный кристалл химотрипсина и трипсина, получивший название трипсин-химотрипсин.Этот фермент не применялся в промышленности более 30 лет.Чжан Гэ увидел в этом возможность.«В 1997 году мы сотрудничали с исследовательской группой академика Ци Чжэнву для реализации индустриализации трипсина-химотрипсина и добились хороших экономических и социальных выгод.В лучшие времена более 20 тонн этой продукции в год экспортировалось в Индию».По словам Чжан Гэ, академик Ци Чжэну отметил: «Невероятно, но моя продукция производилась на поселковых и сельских предприятиях».

Почувствовав сладость технологических инноваций, Deebio еще больше увеличила свои инвестиции в технологии и развила тесное сотрудничество между промышленностью, университетами и исследованиями с Университетом Цинхуа, Китайской академией наук, Сычуаньским университетом, Китайским фармацевтическим университетом и другими высшими учебными заведениями и научно-исследовательскими институтами. , совместно строить лаборатории, постоянно совершенствовать научные исследования и инновационные возможности команды, а также создавать производственную и научно-исследовательскую команду с возможностями трансформации высоких технологий, которая последовательно получила 15 запатентованных технологий.

Чтобы еще больше улучшить качество продукции, в 2003 году Deebio в сотрудничестве с немецким партнером, обладающим более передовыми технологиями и управленческими возможностями, создала совместное предприятие под названием Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. «В этом году мы инвестировали более 20 миллионов юаней. построить новый завод, производственное оборудование которого будет построено из лучших в мире материалов.За этот же период в Китае может быть построен завод за 5 млн юаней.Стоимость строительства Sinozyme равна стоимости четырех заводов».По словам Чжан Гэ, немецкий партнер посещал компанию для консультирования в течение десяти дней каждый месяц.С внедрением передовых методов управления системой качества возможности управления системой качества Sinozyme были подняты до самого высокого международного уровня.

В 2005 году Sinozyme стала первой китайской компанией по производству панкреатина, получившей сертификат EU-GMP;в 2011 году была основана компания Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;в 2012 году Deebio получила сертификат CN-GMP;В январе 2021 года была создана компания Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. для исследований и разработок, производства и применения высококачественных готовых лекарств и биотехнологических ферментных препаратов.

«Я думаю, что компании должны быть готовы инвестировать в инновации в области производственных технологий.Deebio строила новую фабрику каждые 7–8 лет.В эти годы большая часть прибыли была инвестирована в строительство предприятий, преобразование производственного оборудования и внедрение талантов.Акционеры и менеджеры получают мало дивидендов».Чжан Гэ, когда-то работавший инженером, полностью понимает важность инвестиций в технологии.Он не отставал от инноваций и перечислил ряд задач: новый цех Deebio GMP, построенный в соответствии со стандартами FDA, был запущен в прошлом году и, как ожидается, будет завершен в конце мая и запущен в опытное производство;Компания Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., расположенная в Вэньцзяне, Чэнду, официально начала строительство 26 апреля и, как ожидается, будет официально введена в эксплуатацию в октябре.

«Зеленое производство – это то, чем я горжусь больше всего»

Загрязнение API всегда было проблемой общества, а защита окружающей среды стала точкой высокого напряжения, определяющей выживание предприятий.Приверженность экологически чистому производству — это то, чем Чжан Гэ гордится больше всего.

«На начальном этапе развития компании мы не уделяли особого внимания вопросам экологии.Но потом, когда страна выдвинула требования по охране окружающей среды, мы начали осознавать ее важность».По словам Чжан Гэ, в последние десять лет Deebio уделяет этому большое внимание, стремясь достичь устойчивого развития.

Это был инцидент, который побудил к переменам.«На встрече много лет назад руководители нашей компании планировали создать продукт, для которого потребуются химические реагенты.Один из химических реагентов не смог разложиться, а если сточные воды сбросить в реку, это может привести к уродствам ребенка.Я без колебаний сказал «нет» этому продукту».Говоря об этом инциденте, Чжан Гэ был очень взволнован: «Мой родной город находится на берегу реки Тоцзян, более чем в 200 километрах от Гуанханя, Сычуань.А река рядом с нашим заводом впадает в реку Туоцзян.Прямой сброс сточных вод является преступлением против будущих поколений.Поэтому я не буду этого делать».

С тех пор Deebio поставила условие, что до тех пор, пока производственный процесс включает в себя токсичное и опасное химическое сырье или вспомогательные материалы, которые не могут быть переработаны при разработке новых продуктов, разработка не допускается, и настаивает на инвестировании в охрану окружающей среды для более десяти лет.

Сегодня компания Deebio построила садовый центр очистки сточных вод с ежедневной производительностью 1000 м³, при этом сточные воды сбрасываются после достижения норматива.«Этой мощности нам хватит на десять лет.А над центром очистки сточных вод специально разбит сад.Очищенную воду можно использовать для выращивания рыб и полива цветов», — с гордостью сказал Чжан Гэ.

Кроме того, отходящие газы можно очищать распылением и другими методами, а биогаз можно использовать для предварительного нагрева котла после дегазации и обезвоживания, что позволяет экономить 800 м³ природного газа каждый день.Для производства твердых веществ имеется специальный цех по переработке твердых веществ.Белковые отходы в течение 4 минут превращаются в биологическое удобрение через сушилку и отправляются на завод по производству биологических удобрений.

Чжан Гэ эмоционально сказал: «Теперь вся территория завода не производит никаких специфических запахов, а сточные воды и загрязняющие вещества контролируются упорядоченным образом.Я горжусь этим больше, чем производством продукции, которое я ценю больше всего».

Что касается будущего развития, Чжан Гэ полон уверенности: «Развитие отрасли требует постоянного прогресса.Качественное развитие индустрии биоферментных API означает не только производство высококачественной продукции, но и наличие более передовых технологий, более эффективных операций, более высоких требований к управлению и более экологически чистых методов производства.Deebio возьмет на себя лидерство в качественном развитии отрасли и будет искренне служить всему человечеству для его здоровья на пути инновационного развития».