1. Персонажи: Белый порошок;без запаха.Этот продукт растворим в этаноле, но нерастворим в хлороформе;растворим в ледяной уксусной кислоте и растворим в тестовом растворе гидроксида натрия.
2. Процесс: Синтетический.
3. Показания и применение: для лечения желчных камней, холестатических заболеваний печени, жировой дистрофии печени, различных типов гепатита, токсических заболеваний печени, холецистита, холецистита и билиарной диспепсии, желчного рефлюкс-гастрита и т. д.
·Произведено в цехе GMP
·27 лет истории исследований и разработок биологических ферментов
·Сырье отслеживается
·Соответствие стандартам клиентов и предприятий.
·Экспорт в более чем 30 стран и регионов.
·Имеет возможность управления системой качества, такой как FDA США, PMDA Японии, MFDS Южной Кореи и т. д.
Тестовые задания | Согласно внутреннему стандарту и стандарту клиента | |
ПОЯВЛЕНИЕ | Белый или почти белый порошок. | |
ДИАПАЗОН ПЛАВЛЕНИЯ | Между 200°C и 205°C | |
СПЕЦИАЛЬНОЕ ВРАЩЕНИЕ | +57,0 〜+62,0° | |
УБЫТОК ОТ ВЫСЫХАНИЯ | ≤0,5% | |
ОСТАТОК ПРИ ЗАЖИГАНИИ | ≤0,1% | |
АНАЛИЗА | 98,5%〜101,5% (сухое вещество) | |
ЧИСТОТА (ВЭЖХ) | ≥98,5% | |
РОДСТВЕННОЕ ВЕЩЕСТВО (ВЭЖХ) | ≤1,5% (хенодезоксихоликислота) | Не обнаружен |
≤0,1% (неуказанные примеси) | 0,05% | |
≤0,1% (Литохолевая кислота) | Не обнаружен | |
≤1,5% (всего) | 0,10% | |
РОДСТВЕННОЕ ВЕЩЕСТВО (ТСХ) | ≤0,05% (литохолевая кислота) | Соответствует |
≤1,5% (хенодезоксихоликислота) | Соответствует | |
ОСТАТОЧНЫЙ РАСТВОРИТЕЛЬ | Ацетон: ≤5000ppm | |
ОБЩЕЕ ЧИСЛО АЭРОБНЫХ МИКРОБОВ | <103 КОЕ/г | |
ОБЩЕЕ КОЛИЧЕСТВО ДРОЖЖЕЙ/ПЛЕСЕНЦИЙ | <102 КОЕ/г | |
Э.КОЛИ | Соответствует | |
САЛЬМОНЕЛЛЫ | Соответствует | |
ЗАКЛЮЧЕНИЕ | Квалифицированный |