Китай Панкреатин Deebio с фабрикой и производителями в виде порошка, гранул и пеллет |Дибиотек

Панкреатин Дебио в виде порошка, гранул и таблеток Рекомендуемое изображение

Панкреатин Deebio в виде порошка, гранул и гранул

Количество CAS:8049-47-6

КОД ТН ВЭД:3507.9090.90

Файловая служба:Китай-GMP/ЕС-GMP/DMF/ЕС-DMF

Фармакопейный стандарт:Европейский патент/фармакопея США/CP

Отправьте нам электронное письмо бесплатный образец

Информация о продукте

Теги продукта

Деталь

1. Характеристика: Панкреатин представляет собой слегка коричневый аморфный порошок или гранулы от слегка коричневого до кремового цвета.Он состоит из амилазы, липазы и протеазы.

2. Источник экстракции: поджелудочная железа свиньи.

3. Процесс: Панкреатин извлекается из здоровой поджелудочной железы свиньи с помощью нашей эксклюзивной технологии активации-экстракции.

4. Показания и применение: Панкреатин представляет собой смесь нескольких пищеварительных ферментов, вырабатываемых поджелудочной железой свиньи.Его можно использовать в фармацевтической промышленности, пищевой промышленности, дублении, стирке и других областях с широким спектром применений.

Почему мы?

·Произведено в цехе GMP

·27 лет истории исследований и разработок биологических ферментов

·Сырье отслеживается

·Соответствие стандарту клиента

·Экспорт в более чем 30 стран и регионов.

·Имеет возможность управления системой качества, такой как FDA США, PMDA Японии, MFDS Южной Кореи и т. д.

Спецификация

Тестовые задания		Спецификация компании
Тестовые задания		CP	EP	USP
Персонажи	Пудра	Слегка коричневый аморфный порошок.	Слегка коричневый аморфный порошок.	Слегка коричневый аморфный порошок.
Персонажи	Гранулы	Гранулы от слегка коричневого до кремового цвета.	Гранулы от слегка коричневого до кремового цвета.	Гранулы от слегка коричневого до кремового цвета.
Идентификация		————	Соответствует	————
Тесты	Содержание жира	≤20мг/г	≤ 5,0%	≤3,0% (<3USP)；≤ 6,0% (≥3USP)
	Убыток от высыхания	≤5,0% 105℃, 4 часа	≤ 5,0% 670 Па 60 ℃, 4 часа	≤ 5,0% Сухой в вакууме 60 ℃, 4 часа
	Остаточный растворитель	————	≤ 0,5% Согласно EP(5.4)	≤ 0,5% Согласно USP(467)
	Размер частицы	————	Согласно EP(2.1.4&2.9.12)	Согласно USP(811)
анализ	Протеаза	≥600Ед/г	1.0～5,2Ф.Евр.Ед/мг	100～450USP.Ед/мг
	Амилаза	≥7000Ед/г	12,0～80,0Ф.Евр.Ед/мг	100～500USP.U/мг
	Липаза	≥4000Ед/г	15,0～130Ph.Eur.U/мг	10～90USP.Ед/мг
Микробные примеси	ТАМЦ	≤ 10000 КОЕ/г	≤ 10000 КОЕ/г	≤ 10000 КОЕ/г
	ТИМЦ	≤ 100 КОЕ/г	≤ 100 КОЕ/г	≤ 100 КОЕ/г
	кишечная палочка	Соответствует	Соответствует	Соответствует
	Сальмонелла	Соответствует	Соответствует	Соответствует